7月1-3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心檢查組一行4人，對日照公司長春西汀葡萄糖注射液（商品名：青禾）開展了為期三天的跟蹤檢查。

本次檢查依據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》，并結合GMP跟蹤檢查方案，以“長春西汀葡萄糖注射液ADR”問題為導向，圍繞該品種關鍵質量屬性（CQAs）、質量回顧和趨勢分析，對長春西汀葡萄糖注射液的工藝執(zhí)行情況、物料及產品及穩(wěn)定性考察檢驗情況及產品不良反應調查情況進行了詳細檢查。檢查組調閱了該產品注冊申報資料和近3年的批生產記錄、產品質量回顧、偏差、變更、驗證以及不良反應報告等資料，并對倉儲部、生產車間和中心化驗室進行現(xiàn)場檢查。

經過3天緊張嚴格細致的全面檢查，檢查組綜合評定日照公司質量管理系統(tǒng)運行正常，符合2010版GMP的要求。同時，檢查組也對本次檢查提出了一般缺陷項，并給出了整改的建議。本次檢查是對日照公司質量體系運行的又一次檢閱，對日照公司質量體系建設以及不良反應體系建設起到了推動作用，日照公司將以此為契機，舉一反三，強化質量意識，進一步提升質量管理水平。